INFORMATIVA AI SENSI DELL’ART. 13 DEL REGOLAMENTO UE 679/2016 E DEL CODICE PRIVACY COME MODIFICATO DAL D.LGS. 101/2018
Informazioni Mediche
Ver. aprile 2026
Premessa
Per Kedrion S.p.A. e le sue società controllate (“Kedrion”), la Sua privacy e la sicurezza dei Suoi dati personali sono della massima importanza. Per questo motivo, raccogliamo e trattiamo tali dati con la massima cura e attenzione, adottando specifiche misure tecniche e organizzative volte a garantire la piena sicurezza del trattamento.
Ai sensi dell’art. 13 del Regolamento Europeo 2016/679 (il “Regolamento”) e del Codice Privacy come modificato dal D.Lgs. 101/2018, La informiamo che i Suoi dati personali saranno trattati con modalità idonee a garantirne la sicurezza e la riservatezza, anche mediante strumenti informatici e/o telematici, come ulteriormente descritto nella presente informativa.
La presente informativa riguarda il trattamento dei dati personali relativi ai soggetti che inoltrano richieste spontanee di informazioni sui medicinali di Kedrion tramite l’apposito modulo messo a disposizione dalla Società sul proprio sito internet.
1. Titolare del trattamento
I Suoi dati personali sono trattati da Kedrion S.p.A., in qualità di Titolare del trattamento, ai sensi e per gli effetti del Regolamento UE 2016/679 e del Codice Privacy come modificato dal D.Lgs. 101/2018.
Per qualsiasi domanda o richiesta relativa al trattamento dei Suoi dati personali, può contattare: Kedrion S.p.A. – Sede legale: Loc. Ai Conti, Castelvecchio Pascoli (LU), Italia – Email: [email protected]
2. Dati di contatto del Responsabile della Protezione dei Dati
Il Responsabile della Protezione dei Dati (“DPO”) può essere contattato con riferimento alle politiche e alle prassi adottate in materia di protezione dei dati personali ai seguenti recapiti: [email protected]
3. Categorie di dati e finalità del trattamento
I dati personali trattati da Kedrion possono includere i Suoi dati identificativi e di contatto, quali nome, cognome, indirizzo e-mail, numero di telefono fisso e/o mobile, nonché, ove applicabile, categorie particolari di dati personali ai sensi dell’art. 9 del Regolamento relativi al Suo stato di salute (nel caso di pazienti).
Tali dati sono necessari per consentire al Titolare di rispondere alla Sua richiesta di informazioni riguardante i medicinali di Kedrion e, ove applicabile, per valutare la possibilità di accesso a medicinali Kedrion non autorizzati nell’ambito di programmi di uso compassionevole e/o accesso precoce.
4. Comunicazione e trasferimento dei dati personali
I Suoi dati personali non saranno diffusi né divulgati, salvo che a fornitori terzi di servizi debitamente nominati dal Titolare quali Responsabili del trattamento ai sensi dell’art. 28 del Regolamento UE 2016/679, che gestiscono per conto di Kedrion le richieste spontanee di informazioni relative ai medicinali Kedrion.
Qualora Lei sia un operatore sanitario, i Suoi dati personali potranno altresì essere condivisi con il dipartimento interno Medical Affairs di Kedrion, che potrà contattarLa per fornire aggiornamenti in merito al medicinale oggetto della richiesta inoltrata tramite il canale di medical information.
Con specifico riferimento alle richieste di uso compassionevole e/o accesso precoce, i Suoi dati personali potranno inoltre essere utilizzati internamente dalla Società per valutare e migliorare la comprensione dei bisogni medici insoddisfatti e per supportare lo sviluppo della conoscenza clinica e della pratica medica.
Tali dati saranno trattati esclusivamente per finalità scientifiche, mediche e regolatorie, nel rispetto della normativa applicabile in materia di protezione dei dati personali, potranno essere condivisi in forma aggregata o anonimizzata in appropriati contesti scientifici ovvero, ove necessario, comunicati alle autorità regolatorie competenti per finalità regolatorie e autorizzative.
I Suoi dati personali potranno inoltre essere trasferiti a terzi in forma anonimizzata. Il Titolare potrà trasferire i Suoi dati personali a società controllate da Kedrion S.p.A., adottando tutte le misure di sicurezza richieste dalla normativa applicabile.
Natura obbligatoria del conferimento dei dati
Il conferimento dei Suoi dati personali è necessario per poter gestire e riscontrare la Sua richiesta di informazioni riguardante i medicinali di Kedrion.
5. Modalità del trattamento
I Suoi dati personali sono trattati sia con strumenti elettronici sia cartacei da soggetti espressamente autorizzati e adeguatamente formati, secondo le istruzioni impartite dal Titolare.
- Base giuridica del trattamento
- La base giuridica del trattamento dei Suoi dati personali è il Suo consenso.
Conservazione dei dati
I Suoi dati personali saranno conservati per il periodo necessario a soddisfare la Sua richiesta di informazioni e, in ogni caso, in conformità con le policy aziendali di conservazione dei dati applicabili.
6. Diritti dell’interessato
Ai sensi del Regolamento UE 679/2016 (artt. 15–22) e del Codice Privacy come modificato dal D.Lgs. 101/2018, Lei ha diritto, tra l’altro, a:
Accedere ai Suoi dati personali e ottenere informazioni sulla loro origine, sulle finalità e modalità del trattamento, sui destinatari dei dati e sul periodo di conservazione applicabile o sui criteri utilizzati per determinarlo.
Richiedere l’aggiornamento o la rettifica dei Suoi dati personali al fine di garantirne l’esattezza e l’aggiornamento.
7. Richiedere, ove applicabile, la cancellazione dei Suoi dati personali dalle banche dati del Titolare e/o dagli archivi di backup.
Richiedere la limitazione del trattamento nei casi previsti dalla legge, incluso il caso in cui contesti l’esattezza dei dati personali, per il tempo necessario al Titolare per effettuare le relative verifiche.
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- Per ulteriori informazioni o per esercitare i Suoi diritti, può contattare il Titolare all’indirizzo: [email protected]. Potrà inoltre opporsi in qualsiasi momento al trattamento dei Suoi dati personali scrivendo al medesimo recapito.
- Reclamo
- Fatto salvo ogni altro ricorso amministrativo o giurisdizionale a Sua disposizione, Lei potrà proporre reclamo all’autorità di controllo competente ai sensi del Regolamento UE 2016/679 e del Codice Privacy come modificato dal D.Lgs. 101/2018.
- Consenso
- Dopo aver ricevuto e compreso la presente informativa, Le chiediamo di prestare il Suo consenso al trattamento dei Suoi dati personali e, ove applicabile, dei dati relativi alla salute (nel caso di pazienti), nella misura necessaria per la gestione della Sua richiesta spontanea di informazioni relativa ai medicinali di Kedrion, nonché per la gestione di richieste di uso compassionevole e/o accesso precoce relative a medicinali Kedrion non autorizzati, presentate tramite l’apposito modulo messo a disposizione da Kedrion sul proprio sito internet.
- Prestando il Suo consenso, autorizza inoltre la comunicazione dei Suoi dati personali a società del Gruppo Kedrion situate al di fuori dell’Unione Europea.
☐ Presto il mio consenso
☐ Non presto il mio consenso
Firma e data ___________________________